LSK Global PS, 임상시험 교육실시기관 지정

LSK교육센터 설립으로 임상시험 전문성 강화

-식품의약품안전처로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정 받아

-임상시험 교육전담LSK 교육센터 신규 설립 및 운영

-LSK Global PS의 임상시험 전반에 대한 전문성과 리더십 강화

[2016년 8월 29일] 국내 선도 임상시험수탁기관인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 지난 8월 18일 식품의약품안전처로부터 임상시험등 교육실시기관으로 지정 받았다고 밝혔다. 이에 따라 LSK Global PS는 임상시험 전문 교육을 위한 LSK교육센터를 별도 설립해 운영할 예정이며, 임상시험 전문 교육을 필요로 하는 모든 이들에게 개방된다.

2015년 개정된 약사법(시행 2015년 9월 29일)에 따라 임상시험등 모니터 요원을 비롯한 임상시험 종사자는 식약처가 지정한 교육기관에서 매년 일정 시간 이상 해당 교육을 이수해야 한다. LSK Global PS는 이번 교육기관 지정을 통해 임상시험 종사자의 전문성과 윤리의식 강화를 위한 체계적인 시스템을 갖춘 모니터 요원 교육기관으로 법적 인증을 받게 됐다.

LSK교육센터는 △임상시험 관련 전문 강사 보유 △교육 운영 전담 인력 배치 △명동 대연각 빌딩 내 전문 교육장 시설 등을 갖추고 있으며, 2016년에는 모니터 요원 신규자 교육 과정 2회를 진행하고, 임상시험 유경험자를 대상으로 심화교육 과정 2회를 진행할 예정이다. 교육프로그램은 △임상시험과 신약개발과정의 이해, △임상시험 관련 규정에 대한 이해, △임상시험 계획 및 진행 관리 △약물 감시 △임상시험 자료처리 및 통계 △모니터링 실무 등으로 구성될 예정이다.

LSK교육센터의 다양한 교육 과정과 과정별 일정은 9월 10일 이후 LSK홈페이지 (http://www.lskglobal.com)를 통해 확인 가능하다.
LSK Global PS는 2000년 설립된 통합 임상시험수탁기관으로 암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 서비스를 제공하고 있으며, 현재(2016년 6월 기준)까지 약 820여건의 임상시험을 수행한 바 있다. LSK Global PS는 그간의 체계적 교육 시스템과 전문성을 바탕으로 보다 전문적이며 높은 수준의 교육 제공은 물론 전문가 양성을 전담할 LSK 교육센터도 별도로 설립하고 운영해 나갈 방침이다.

LSK Global PS이영작 대표는 “LSK Global PS는 이미 지난 2001년부터 사내 임상시험 종사자의 전문성 향상을 위한 다양한 교육프로그램과 체계적인 교육시스템을 갖추기 위해 지속적으로 노력해왔다”며, “이번 임상시험등 교육실시기관 지정으로 LSK Global PS의 내부뿐 아니라 외부의 임상시험 종사자 역량 강화에도 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 LSK는 임상시험 전반에 대한 전문성과 리더십 강화에 더욱 박차를 가할 예정이다”라고 밝혔다.

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㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 통합 임상시험수탁기관으로 암, 심혈관계, 내분비계를 포함한 다양한 치료 영역에 특화된 서비스를 제공하고 있다. 생명과학 분야 및 제약회사들의 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS)및 관찰연구와 같은 모든 분야의 임상연구영역에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다.

현재(2016년 6월기준)까지 약820여건의 임상시험을 수행했으며, 이 중 글로벌임상시험이 약 100여건 이상 포함됐다. LSK Global PS가 보유한 임상시험 개발 및 운영에 대한 품질은 다수의 글로벌 CRO 및 제약사의 System Audit과 MFDS 실태조사를 통해 검증됐다. 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 미국다국적제약사의 FIH(First-In-Human) 항암제 1상을 수주한 바 있다.